杏彩官网注册地址在“4+7”带量采购的今天，仿制药的医药红利可以说是一去不复返，“暴利”一词可能已不再适用于当前的医药市场，一个个“灵魂谈价”的背后有人欢喜有人愁。两票制、仿制药一致性评价，这些政策的出台一次次触动行业的神经，搅动行业的格局，创新是当前医药行业发展唯一的出路。我国加入ICH，也是中国医药行业的里程碑事件，对我国医药行业带了机遇，同时也带来了挑战。MAH制度的出台也可以说是推动医药行业裂变的又一重要政策……可以说今天的医药行业正在经历着巨变，而作为工程管理和设备管理的我们又该如何去迎接这样的挑战呢？

　　创新是企业未来，但是很多的企业需要活在当下。当产品毛利高达9成甚至以上时没有人会关心成本，都想着怎么把药销售出去；当“4+7”带量采购来的时候，价格降幅达到8成甚至9成的时候，企业考虑的可能不再仅仅是如何把药卖出去的问题，而是降低这么多以后是否还有利润空间，否则销售的越多亏损的越多。

　　面对此种情形，企业需要做的是如何把自己的成本进一步降低，只有成本低了才能够在带量采购中胜出。如何降低成本呢，产品的成本由原材料成本、人工成本、能源成本、折旧等方面组成，在工程管理上做好精益化管理，如提高能源管理，持续降低能耗成本，提高设备OEE，同时也降低设备对产品的风险。

　　质量源于设计是一种科学的、基于风险的方法，在我们制药行业内质量源于设计往往在药物的处方/工艺开发、工艺参数的选择、物料的控制等过程中经常被提及。其实QbD在药厂的公用工程和设备上也是非常非常地重要，设计的好坏往往在工程实施中起到决定性的因素。一个成功的项目总是离不开好的设计，好的设计需要结合各种法规的需求，在满足生产工艺要求的前提下，同时也要遵循EHS的要求。在设计阶段提出满足项目的使用需求，同时也要考虑到经济实用，技术先进同时又不失创意的优秀设计方案，是一个项目成功的开端。

　　在人力成本不断增加的今天，“人海战术”一去不复返，自动化、智能化的建设已经在制药行业内加快推进，设备代替人也已经是一种不可阻挡的趋势。从药物整个生命周期整体的维度看待制药企业的智能化，涵盖了研发、生产、物流和使用。如果能够缩短药品企业的研发周期，药品可以提早一两个月上市，从而给制药企业带来的价值也是巨大的。

　　智能化如果没有数据就会变成一个伪命题。数据的来源有两个方面，一个是现实我们能够采集的数据，从设备、传感器等得到的数据；还有一个是企业的销售、生产、采购、检验等产生的数据，两者结合，才能创造出真正的价值。当前我们需要加快自动化、智能化在药企中的应用，建设PLM、LIMS、MES、WMS等基础管理系统，提高企业运行效率，促进企业不断发展。